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29-04-2020

Nuevo formulario "Documento de notificación de inicio de fabricación (Reglamento CE 469/2009) (INIFAB)" disponible en la página de internet de la OEPM desde el pasado día 11/03/2020

El pasado día 11/06/2019 se publicó en el Diario Oficial de la Unión Europea el Reglamento (UE) 2019/933 del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de mayo de 2019 por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 469/2009 relativo al certificado complementario de protección para los medicamentos, que entró en vigor a los veinte días posteriores a su publicación, es decir, el 1 de julio de 2019.

En la letra b) del Art.5 del Reglamento (CE) nº 469/2009, tal y como queda modificado por medio del citado Reglamento (UE) 2019/933, se dispone que el fabricante para fines de exportación a terceros países o de almacenamiento de un producto o un medicamento que contenga ese producto, debe notificar por los medios adecuados y documentados, tanto a la autoridad competente en materia de propiedad industrial en el Estado miembro como al titular del correspondiente certificado complementario de protección (CCP), la información enumerada en el apartado 5 dentro de unos plazos temporales determinados.

El propio apartado 6 del anteriormente mencionado Art.5 del Reglamento modificado aclara que para llevar a cabo la notificación citada en el párrafo anterior, el fabricante debe utilizar el formulario tipo de notificación que figura en el anexo I bis.

Por esta razón, la Oficina Española de Patentes y Marcas, O.A. (OEPM) ha elaborado un nuevo formulario con el título, Documento de notificación de inicio de fabricación (Reglamento CE 469/2009) - INIFAB.

Dicho formulario se encuentra a disposición de todos los interesados desde el pasado día 11/03/2020 en la página de Internet de la OEPM.